[And 건강]게티이미지뱅크신약 허가 비율 주요국
[And 건강]게티이미지뱅크신약 허가 비율 주요국 못 미치고다른 나라 비해 급여 적용도 늦어환자 접근성 차별… 생존율 제자리‘ICER값’ 탄력 적용도 확대돼야A씨(53·여)는 지난해 10월 ‘간내 담도암’을 진단받았다. 암세포가 혈관 가까이 있어 수술이 어렵고 다른 장기로 퍼진 상황. 담도암에 쓸 수 있는 면역항암제와 일반항암제 병용 치료가 허가돼 있지만 해당 면역항암제에 건강보험이 적용되지 않아 한 번 주사에 1000만원 가까운 비용을 감당해야 했다. A씨는 “암보다 앞으로 들어갈 돈이 더 걱정됐다”고 했다. 다행히 가족·주변의 도움과 실비보험 덕에 항암치료를 시작할 수 있었다. 두 달 만에 암 크기가 줄어 항암치료를 마치고 수술할 수 있는 단계까지 호전됐다. A씨는 “나보다 가정형편이 안 좋은 환자들은 어떤 심정으로 하루하루 살아가고 있을지 상상이 되지 않는다”고 말했다. A씨의 사연은 최근 한국의학바이오기자협회 주최 ‘혁신 신약의 가치 보상 명과 암-환자 사각지대 해소를 위한 약가 개선 방안’ 포럼에서 소개돼 참석자들의 공감을 얻었다.근래 면역항암제나 유전자세포치료제, 항체·약물접합체(ADC), 자가면역치료제 등 혁신적인 기술이 접목된 고가 신약들이 쏟아져 나오고 있다. 이런 혁신 신약들은 여러 질환 치료에 허가를 받은 ‘다중 적응증’이 특징이고 유수의 국제 진료 가이드라인에서 ‘최고 혹은 우선 등급’으로 사용이 권고되는 추세다. 하지만 국내 환자들은 해외 국가와 비교할 때 혁신 신약의 혜택을 빠르게 받지 못하는 실정이다. 건강보험 적용 지연으로 A씨 같은 사각지대가 다수 존재한다. 2022년 말 ‘전이성 담도암’에 유일한 1차 치료제로 허가받은 면역항암제(더발루맙)는 2년 넘게 건보 적용이 안 되고 있다.해외보다 늦은 신약 건보적용1일 글로벌 신약 접근 보고서(2023년)에 따르면 한국의 혁신 신약에 대한 환자 접근성은 허가와 급여 모두에서 주요국 대비 낮은 수준이다. 2012~2021년 기준 신약 허가 비율은 한국이 33%로 미국(85%), 일본(51%), 주요 20개국(G20·38%)에 훨씬 못 미쳤다. 같은 기간 신약 급여 비율은 22%로 미국(85%) 일본(46%) G20(28%)에 뒤처졌다. 또 한[And 건강]게티이미지뱅크신약 허가 비율 주요국 못 미치고다른 나라 비해 급여 적용도 늦어환자 접근성 차별… 생존율 제자리‘ICER값’ 탄력 적용도 확대돼야A씨(53·여)는 지난해 10월 ‘간내 담도암’을 진단받았다. 암세포가 혈관 가까이 있어 수술이 어렵고 다른 장기로 퍼진 상황. 담도암에 쓸 수 있는 면역항암제와 일반항암제 병용 치료가 허가돼 있지만 해당 면역항암제에 건강보험이 적용되지 않아 한 번 주사에 1000만원 가까운 비용을 감당해야 했다. A씨는 “암보다 앞으로 들어갈 돈이 더 걱정됐다”고 했다. 다행히 가족·주변의 도움과 실비보험 덕에 항암치료를 시작할 수 있었다. 두 달 만에 암 크기가 줄어 항암치료를 마치고 수술할 수 있는 단계까지 호전됐다. A씨는 “나보다 가정형편이 안 좋은 환자들은 어떤 심정으로 하루하루 살아가고 있을지 상상이 되지 않는다”고 말했다. A씨의 사연은 최근 한국의학바이오기자협회 주최 ‘혁신 신약의 가치 보상 명과 암-환자 사각지대 해소를 위한 약가 개선 방안’ 포럼에서 소개돼 참석자들의 공감을 얻었다.근래 면역항암제나 유전자세포치료제, 항체·약물접합체(ADC), 자가면역치료제 등 혁신적인 기술이 접목된 고가 신약들이 쏟아져 나오고 있다. 이런 혁신 신약들은 여러 질환 치료에 허가를 받은 ‘다중 적응증’이 특징이고 유수의 국제 진료 가이드라인에서 ‘최고 혹은 우선 등급’으로 사용이 권고되는 추세다. 하지만 국내 환자들은 해외 국가와 비교할 때 혁신 신약의 혜택을 빠르게 받지 못하는 실정이다. 건강보험 적용 지연으로 A씨 같은 사각지대가 다수 존재한다. 2022년 말 ‘전이성 담도암’에 유일한 1차 치료제로 허가받은 면역항암제(더발루맙)는 2년 넘게 건보 적용이 안 되고 있다.해외보다 늦은 신약 건보적용1일 글로벌 신약 접근 보고서(2023년)에 따르면 한국의 혁신 신약에 대한 환자 접근성은 허가와 급여 모두에서 주요국 대비 낮은 수준이다. 2012~2021년 기준 신약 허가 비율은 한국이 33%로 미국(85%), 일본(51%), 주요 20개국(G20·38%)에 훨씬 못 미쳤다. 같은 기간 신약 급여 비율은 22%로 미국(85%) 일본(46%) G20(28%)에 뒤처졌다. 또 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 자료를 보면 2022년 기준 한국에서 혁신 신약 허가 후 건보 급여등재까지 평균 608일(약 20개월)이 걸렸다. 같은 시기 독일(281일) 일본(301일) 프랑스(311일) 등보다 현저히 길었다.이에 새 정부 출범을 앞두고 환자와 가족은 물론 의료진까지 혁신 신약의 신속한 급여 적용으로 치료 기회를 늘려야 한다고 목소리를 높이고 있다.
[And 건강]게티이미지뱅크신약 허가 비율 주요국
조회 : 56
